系统辐射安全检测检测实验

动态葡萄糖监测设备

简介

动态血糖连续监测系统产品描述：通常由血糖记录器、信息提取器、感应葡萄糖探头、线缆和分析软件组成。持续监测皮下细胞间液的葡萄糖浓度并进行分析计算。动态血糖连续监测系统预期用途：用于连续监测患者血糖/葡萄糖水平。动态血糖连续监测系统品名举例：动态血糖连续监测系统、动态葡萄糖连续监测系统动态血糖连续监测系统管理类别：Ⅲ ...查看详情>>

动态葡萄糖监测设备

简介

动态血糖连续监测系统产品描述：通常由血糖记录器、信息提取器、感应葡萄糖探头、线缆和分析软件组成。持续监测皮下细胞间液的葡萄糖浓度并进行分析计算。

动态血糖连续监测系统预期用途：用于连续监测患者血糖/葡萄糖水平。

动态血糖连续监测系统品名举例：动态血糖连续监测系统、动态葡萄糖连续监测系统

动态血糖连续监测系统管理类别：Ⅲ

动态血糖连续监测系统相关指导原则：
1、持续葡萄糖监测系统注册技术审查指导原则

动态葡萄糖监测设备相关标准：

1 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求

2 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验
3 . YY 0709—2009 医用电气设备第1—8部分：安全通用要求并列标准：通用要求医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
4 . GB 4793.1—2007 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
5 . GB/T18268.1—2010 GB/T 18268.1—2010 测量、控制和实验室用的电设备　电磁兼容性要求　第1部分：通用要求
6 . IEC 60601—1—11: 2015 Medical electrical equipment.Part 1—11:General requirements for basic safety and essential performance. Collateral standard:Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment
7 . ISO15197:2013 In vitro diagnostic test systems — Requirements for blood—glucose monitoring systems for self—testing in managing diabetes mellitus
8 . GB/T 19634—2005 体外诊断检验系统—自测用血糖监测系统通用技术要求
9 . GB15811—2016 一次性使用无菌注射针
10 . GB/T18457—2015 制造医疗器械用不锈钢针管
11 . YY/T0148—2006 医用胶带通用要求
12 . GB/T 14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
13 . GB/T 14233.2—2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法
14 . GB/T 14710—2009 医疗电器环境要求及试验方法

收起百科↑ 最近更新：2023年02月13日

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检测项：肉眼可见物检测样品：水和废水及降水标准：《水和废水监测分析方法》（第四版）国家环保总局 2002年水质自动监测系统3.5.1.2(5)

检测项：化学需氧量检测样品：水和废水及降水标准：《水和废水监测分析方法》 (第四版）国家环保总局 2002年水质自动监测系统 3.5.1.3

检测项：系统密闭性检测样品：标准：密闭性检测方法加油站大气污染物排放标准 GB20952-2007附录B

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检测项：pH值检测样品：水和废水标准：地表水水质自动监测系统水和废水监测分析方法（第四版）（2002）（国家环境保护总局）3.5.1.2

检测项：电导率检测样品：水和废水标准：实验室电导率仪法水和废水监测分析方法（第四版）（2002）（国家环境保护总局）3.1.9.2

检测项：蚕豆根尖微核技术检测样品：空气和废气(含大气降水）标准：蚕豆根尖微核监测技术水和废水监测分析方法（第四版）（2002）（国家环境保护总局）5.4.3.2

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检测项：*部分参数检测样品：信息技术设备标准：GB4943.1-2011信息技术设备安全第一部分：通用要求

检测项：*部分参数检测样品：家用和类似用途电器标准：GB4706.1-2005家用和类似用途电器的安全第一部分通用要求

检测项：*部分参数检测样品：电熨斗标准：GB4706.2-2007家用和类似电器的安全电熨斗的特殊要求

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中国包装科研测试中心

检测项：沙门氏菌检测样品：食品包装纸（参数）标准：《食品包装用原纸卫生标准的分析方法》 GB/T 5009.78-2003 《食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验》 GB 4789.4-2010

检测项：沙门氏菌检测样品：包装产品标准：食品包装用原纸卫生标准的分析方法 GB/T 5009.78-2003 食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB 4789.4-2010

检测项：大肠菌群检测样品：包装产品标准：食品包装用原纸卫生标准的分析方法 GB/T 5009.78-2003 食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群计数 GB 4789.3-2010

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检测项：结构检测样品：灯具标准：灯具第1部分:一般要求与试验 GB7000.1-2007 IEC 60598-1:2008

检测项：结构要求检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全第1部分通用要求 GB 4943.1-2011；IEC 60950-1:2005 +A1:2009; EN 60950-1:2006+A12:2011

检测项：结构检测样品：固定式通用灯具标准：灯具第2-1部分：特殊要求固定式通用灯具 GB7000.201-2008 IEC 60598-2-1-1987

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安徽省电子产品监督检验所

检测项：恒定湿热试验检测样品：公路车辆智能监测记录系统标准：公路车辆智能监测记录系统通用技术条件 GA/T497-2009

检测项：振动试验检测样品：公路车辆智能监测记录系统标准：公路车辆智能监测记录系统通用技术条件 GA/T497-2009

检测项：冲击试验检测样品：公路车辆智能监测记录系统标准：公路车辆智能监测记录系统通用技术条件 GA/T497-2009

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中国人民解放军军事医学科学院野战输血研究所全军血液安全与保障重点实验室

检测项：微生物鉴定和药敏分析检测样品：生物样品标准：临床微生物检验标准化操作 2010年第二版，上海科技全国临床检验操作规范 2006年第三版中华人民共和国卫生部

检测项：血小板功能试验检测样品：与输血相关的全血、成分血及医疗器械的检测和试验标准：《血液实验学》上海科学技术出版社第一版(1997)

检测项：生物样品定量分析检测检测样品：生物样品标准：化学药物非临床药代动力学研究技术指导原则（2005，H GPT5-1）八附录：生物样品分析方法的基本要求； 2010年版《中国药典》二部附录XIX A 附录194

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检测项：射频电磁场辐射抗扰度检测样品：电子、电气产品标准：《电磁兼容试验和测量技术射频电磁场辐射抗扰度试验》 IEC 61000-4-3:2010

检测项：端子骚扰电压检测样品：电子、电气产品标准：《电磁兼容试验和测量技术射频电磁场辐射抗扰度试验》 IEC 61000-4-3:2010

检测项：电压变化、电压波动和闪烁检测样品：电子、电气产品标准：《电磁兼容试验和测量技术射频电磁场辐射抗扰度试验》 IEC 61000-4-3:2010

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检测项：可触及试验检测样品：光伏（PV）组件安全标准：IEC61730-2:2004光伏（PV）组件安全鉴定第二部分：试验要求

检测项：剪切试验检测样品：光伏（PV）组件安全标准：IEC61730-2:2004光伏（PV）组件安全鉴定第二部分：试验要求

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